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維生素D3注射液

【藥品名稱】通用名稱:維生素D3注射液
英文名稱:Vitamin D3 Injection
漢語拼音:Weishengsu D3 Zhusheye
【成    份】本品主要成份:維生素D3。輔料:注射用油。
化學名稱:9,10-開環膽甾-5,7,10(19)-三烯-3β-醇。
化學結構式:
                      
分子式:C27H44O
分子量:384.65
【性    狀】本品為淡黃色的澄明油狀液體。
【適 應 癥】1.用于維生素D缺乏癥的預防與治療。如:絕對素食者、腸外營養病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合征、肝膽疾?。ǜ喂δ軗p害、肝硬化、阻塞性黃疸)、小腸疾?。ㄖ愿篂a、局限性腸炎、長期腹瀉)、胃切除等。
2.用于慢性低鈣血癥、低磷血癥、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化癥、家族性低磷血癥及甲狀旁腺功能低下(術后、特發性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。
3.用于治療急、慢性及潛在手術后手足搐搦癥及特發性手足搐搦癥。
【規    格】1ml:7.5mg(30萬單位)
【用法用量】肌內注射 一次7.5~15mg(30萬~60萬單位),病情嚴重者可于2~4周后重復注射1次。
【不良反應】1.便秘、腹瀉、持續性頭痛、食欲減退、口內有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力。
2.骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。
【禁    忌】高鈣血癥、維生素D增多癥、高磷血癥伴腎性佝僂病。
【注意事項】1.治療低鈣血癥前,應先控制血清磷的濃度,定期復查血鈣等有關指標;除非遵醫囑,避免同時應用鈣、磷和維生素D制劑。
2.由于個體差異,維生素D3用量應依據臨床反應作調整。
3.對診斷的干擾:維生素D3可促使血清磷酸酶濃度降低,血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高,尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。
4.下列情況應慎用:動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥;對維生素D高度敏感及腎功能不全;非腎臟病用維生素D3治療時,如患者對維生素D3異常敏感,也可產生腎臟毒性。
5.注意檢查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D3時應定期作監測,維持血鈣濃度2.00~2.50mmol/L)、以及骨X線檢查等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D3敏感,應注意劑量調整。
【兒童用藥】嬰兒對維生素D3敏感性個體間差異大,用量應慎重酌定,血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1.含鎂的制酸藥與維生素D3同用,特別在慢性腎功能衰竭病人,可引起高鎂血癥。
2.巴比妥、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D3的效應,因此長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D3,以防止骨軟化癥。
3.降鈣素(calcitonin)與維生素D3同用可抵消前者對高鈣血癥的療效。
4.大量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D3并用,有發生高鈣血癥的危險。
5.洋地黃與維生素D3同用時應謹慎,因維生素D如引起高鈣血癥,容易誘發心律失常。
6.大量的含磷藥與維生素D3同用,可誘發高磷血癥。
【藥物過量】1.短期內超量攝入或長期大劑量攝入維生素D3可導致嚴重中毒反應。
2.中毒引起的高鈣血癥,可引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉淀及其他軟組織鈣化,而致高血壓及腎功能衰竭,上述不良反應多發生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時。兒童可致生長停滯,屢見于長期應用維生素D3每日1800單位后。中毒劑量可因個體差異而不同,但每日應用5萬單位超過6個月后,對正常人亦可致毒性反應。維生素D3中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。
3.治療維生素D3過量,除停用外,應給以低鈣飲食,大量飲水,保持尿液酸性,同時進行對癥和支持治療,如高鈣血癥危象時需靜脈注射氯化鈉溶液,增加尿鈣排出,必要時應用利尿藥、皮質激素或降鈣素,甚至作血液透析,并應避免曝曬陽光,直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。
【藥理毒理】本品為維生素類藥。具有促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷,提高血鈣、血磷濃度,協同甲狀旁腺激素、降鈣素,促進舊骨釋放磷酸鈣,維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。促使鈣沉著于新骨形成部位,使枸櫞酸鹽在骨中沉積,促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。
【藥代動力學】本品比維生素D2吸收更迅速完全,它的代謝、活化,首先通過肝臟,其次為腎臟,生成活性更強的骨化三醇。部分降解于腎臟。由膽汁排泄,亦可由乳汁中分泌。
【貯    藏】遮光,密閉保存。
【包    裝】玻璃安瓿裝,1ml/支,10支/盒。
【有 效 期】48個月。(截止期見藥盒)
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】國藥準字H31021404
【生產企業】企業名稱:上海通用藥業股份有限公司
生產地址:上海市閔行區申南路889號
郵政編碼:201108
電話號碼:021-64890724
傳真號碼:021-64894182
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