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咪康唑氯倍他索乳膏

【藥品名稱】通用名稱:咪康唑氯倍他索乳膏
英文名稱:Compound Miconazole Nitrate Cream
漢語拼音:Mikangzuo Lübeitasuo Rugao
【成        份】本品為復方制劑,其組份為:每克含硝酸咪康唑20毫克,丙酸氯倍他索0.5毫克。
【性        狀】本品為乳白色乳膏。
【適  應  癥】用于真菌引起的皮炎、濕疹、手足癬、股癬及過敏性皮炎。
【規        格】每克含硝酸咪康唑20毫克,丙酸氯倍他索0.5毫克。
【用法用量】外用。一日1~2次,均勻涂敷患處。
【不良反應】用藥部位可產生水泡、紅斑、充血、灼熱、瘙癢等刺激癥狀;毛囊炎、皮膚萎縮變薄、毛細血管擴張;還可引起皮膚干燥、多毛、萎縮紋、增加感染的易感性等。長期大面積用藥可引起皮質功能亢進癥,表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏松等癥狀。偶可引起變態反應性接觸性皮炎。
【禁        忌】1.對皮質激素類藥物及咪唑類藥物過敏者禁用。
2.面部、眼部、腋部及腹股溝等皮膚褶皺部位禁用。
【注意事項】1.本品含皮質類固醇外用制劑,若長期、大面積應用或采用封包治療,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制,部分患者可出現柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現,因此本藥不能長期、大面積使用,亦不能采用封包治療。
2.任何全身使用皮質激素可出現的不良反應包括腎上腺皮質功能抑制,在局部使用皮質激素時均可能出現。因此,大面積使用本品不能超過2周;若用藥面積僅占體表5%~10%,可以連續用藥4周。每周用量均不能超過50g,不易發生全身性不良反應。
3.使用時如發生刺激反應或過敏反應,應停藥并進行適當的治療。
4.如伴有皮膚感染,必須同時使用抗感染藥物。如感染癥狀沒有及時改善,應停用本藥直至感染得到控制。
5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下,權衡利弊后使用。
2.孕婦禁止長期、大面積使用。
【兒童用藥】對于兒童,如大面積用藥或長期用藥,會增加藥物的全身吸收。故嬰兒及兒童不宜使用。
【老年用藥】老年患者慎用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】過量應用本品可致腎上腺皮質激素的全身不良反應,造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制,部分患者可出現柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現。
【藥理毒理】本品為硝酸咪康唑與丙酸氯倍他索的復方制劑。硝酸咪康唑為咪唑類抗真菌藥,具有抑菌作用,濃度高時也可具殺菌作用;可抑制真菌麥角固醇等固醇的生物合成;作用于真菌細胞膜,損傷真菌胞膜和改變其通透性,致胞內重要物質漏失;也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成;亦可抑制氧化和過氧化酶的活性,引起過氧化物在胞內過度積聚,導致真菌亞細胞結構變性和壞死;對白色念珠菌則可抑制其芽孢轉變為具有侵襲性的菌絲。丙酸氯倍他索為高效外用皮質激素,具有毛細血管收縮作用和抗炎作用。
【藥代動力學】硝酸咪康唑外用后可穿透表皮,進入皮膚角質層,且保持數日,僅微量吸收至全身;丙酸氯倍他索外用后可通過完整皮膚吸收,主要經肝臟代謝,自尿中排出。
【貯        藏】遮光,密封,在25℃以下保存。
【包        裝】鋁質藥用軟膏管裝,10克/支;15克/支。
【有  效  期】24個月。(截止期見藥盒)
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】國藥準字H31022627
【生產企業】企業名稱:上海通用藥業股份有限公司
生產地址:上海市閔行區申南路889號
郵政編碼:201108
電話號碼:021-64890724
傳真號碼:021-64894182
 
 
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