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復方吲哚美辛乳膏

復方吲哚美辛乳膏說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

【藥品名稱】通用名稱:復方吲哚美辛乳膏

英文名稱:Compound Indometacin Cream

漢語拼音:Fufang Yinduomeixin Rugao

【成    份】本品為復方制劑,其組份為:每克含吲哚美辛40mg、尿素35mg、基質適量。

【性    狀】本品為乳劑型基質的淡黃色軟膏。

【適 應 癥】用于肩周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎、關節炎、風濕性關節炎、閉合性軟組織挫傷、增生性關節炎、關節扭傷、類風濕性關節炎及頸椎綜合癥之上肢疼痛等。

【規    格】吲哚美辛4%;尿素3.5%。

【用法用量】根據癥狀和部位一次用1.52g 涂于痛處,用手揉搽按摩,使藥物滲入皮內,一日用藥23次,涂藥處再用熱敷效果更好。

【不良反應】當涂搽次數過多時,可出現皮膚輕度瘙癢,脫屑,但停藥后不久即自行消失。

【禁    忌】1. 對吲哚美辛有過敏史者禁用。

2. 腎功能不全者禁用。

3. 皮膚破損處禁用。

【注意事項】1. 交叉過敏反應:本品與阿司匹林有交叉過敏性。因阿司匹林引起的喘息病人,應用本品時可引起支氣管痙攣,對其他非甾體抗炎藥過敏者也可對本品過敏。

2. 眼及粘膜處不要使用。

3. 本品鎮痛系對癥治療,不是病因治療。

4. 皮膚患處感染時,應與抗生素合用。

5. 慢性疼痛可考慮與理療同時使用,以提高療效,長期應用應注意副作用。

6. 當藥品性狀發生改變時禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期后3個月,可使胎兒動脈導管閉鎖,引起持續性肺動脈高壓,孕婦禁用,本品可自乳汁排出,對嬰兒可引起不良反應,哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為非甾體抗炎鎮痛藥物,其作用機理為通過對環氧化酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺神經沖動的形成,抑制炎性反應,包括抑制白細胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。

【藥代動力學】在患處局部涂搽后,吲哚美辛經皮膚進入皮下組織,先在角質層潴留,進一步往肌肉等皮下組織滲透,再進入血流,經肝臟循環,在肝臟代謝為去甲基化物和去氯苯甲?;?,又可水解為吲哚美辛重新吸收再循環。60%從腎臟排泄,其中10%~20%以原形排出;33%從膽汁排泄,其中1.5%為原形藥;在乳汁中也有排出(每天可達0.52.0mg)。本品不能被透析清除。

【貯    藏】遮光,在陰涼處(不超過20)保存。

【包    裝】鋁質藥用軟膏管裝,10g/

【有 效 期】24個月。(截止期見藥盒)

【執行標準】國家藥品標準 WS-10001-HD-1373-2003

批準文號國藥準字H31022864

【生產企業】企業名稱:上海通用藥業股份有限公司

生產地址:上海市閔行區申南路889

郵政編碼:201108

電話號碼:021-64890724

傳真號碼:021-64894182

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